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    全國統一咨詢熱線: 400-100-8808

    醫療器械廣告審查

    A. 法律依據

    根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械廣告審查辦法》,通過一定媒介和形式發布的廣告含有醫療器械名稱、產品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的,應當申請醫療器械廣告批準文號。


    B. 法律責任

    未經審查批準發布的醫療器械廣告,以及發布的醫療器械廣告與審查批準的內容不一致的,廣告監督管理機關依據《廣告法》予以處罰;構成虛假廣告或者引人誤解的虛假宣傳的,廣告監督管理機關應當依照《廣告法》或者《中華人民共和國反不正當競爭法》予以處罰。


    C. 需要客戶提供的資料

    1. 申請人的主體資格證明材料

    2. 產品注冊或者備案憑證持有人同意經營企業作為申請人的授權文件

    3. 產品注冊證書/備案憑證、產品標準/產品技術要求

    4. 申請人的生產許可證或經營許可證

    5. 注冊或者備案的產品標簽及產品說明書

    6. 商標注冊、專利、著作權證明及其他證明

    7. 廣告樣稿


    D. ZOOP提供的專業服務

    提供專業的廣告內容預審核服務,以及代理向藥監部門申請廣告批準文號。

       

    E. 周期

    廣告審查辦理周期預估:2個月

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