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    全國統一咨詢熱線: 400-100-8808

    委托方&品牌方質量體系搭建輔導


    一、法規概述

    基于《化妝品監督管理條例》 《化妝品生產經營監督管理辦法》 《化妝品生產質量管理規范》及其他相關的法規、規章。藥監部門發布了《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》,并于2022年7月1日起施行。

    該新版檢查要點業內稱為中國版的GMPC。內容涉及106條,并專門有24條針對委托生產,從而首次將委托方和品牌方納入監管范圍。其中規定了化妝品注冊人、備案人必須具備的基本條件和質量管理體系要求,并且各省、自治區、直轄市藥監部門可以結合實際,細化、補充本行政區域化妝品監督檢查要求。


    二、委托方、品牌方及境內責任人的挑戰(痛點)

         有制度,不完整;有執行,無記錄;有人員,無資質。有文件制度,缺關鍵點管理;有備案注冊,缺備案后管理;有合作工廠,缺合作后管理。無可操作召回制度;無可行不良反檢測制度。不知道留樣要求;不知道物料監管規定;不知道如何應對檢查。日常正常業務活動是否合規(如自行替換包裝)?自帶研發或實驗室如何管理? 不具備內部審核能力..........


    三、ZOOP綜普服務

    1、全套可參考質量體系制度模板(含表單)提供;

    2、質量體系文件編寫制作;

    3、質量體系制度文件編寫及搭建輔導;

    4、基于監管的體系制度預審核(模擬檢查);

    5、化妝品委托方、品牌方及境內責任人質量管理及法規培訓。


    四、為什么選擇ZOOP綜普

    1、12年合規咨詢經驗,熟悉地方監管要求;

    2、近40人專業背景團隊配合,深圳、廣州、上海網點,能力保障;

    3、12年品牌服務機構,可靠放心;

    4、客戶按需選擇服務,收費合理;

    5、流程化管理、時效和質量保證。

     

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