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為進一步規范腹腔內窺鏡手術系統的管理,國家藥監局器審中心組織修訂了《腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點》(2023年修訂版),現予發布。
特此通告。
附件:1. 腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點(2023年修訂版)(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2023年6月19日
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