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    官方備案答疑--江蘇省局進口普通化妝品備案問答

    江蘇省藥監局審評中心近日發布進口普通化妝品備案問答(一),詳細內容如下:

    01  問:江蘇省藥品監督管理局審評中心負責進口普通化妝品備案哪些業務?

    答:根據江蘇省藥品監督管理局關于進口普通化妝品備案管理工作有關事項的公告(2023年 第25號)的要求,江蘇省藥品監督管理局審評中心主要負責境內責任人用戶審核、進口普通化妝品備案資料審查及相關紙質資料的歸檔。

    02  問:境內責任人用戶和進口普通化妝品備案的紙質資料接收由哪個單位負責?

    答:江蘇省藥品監督管理局駐省政務服務中心窗口主要負責境內責任人用戶注冊和進口普通化妝品備案申請紙質資料的接收、形式審查及移交。備案人或境內責任人可至窗口遞交或郵寄紙質版資料。聯系方式:江蘇省南京市建鄴區漢中門大街145號江蘇省政務服務中心藥監窗口;025-83666118。

    03  問:辦理進口普通化妝品備案業務是否收費?

    答:備案項目不收費。

    04  問:對紙質版用戶注冊資料有什么要求?

    答:境內責任人通過國家藥監局“化妝品(牙膏)信息服務平臺”提交電子版用戶注冊資料,在收到電子版資料審核意見后,按照國家藥監局《化妝品注冊備案資料提交技術指南(試行)》(國家藥監局通告2021年第26號)要求,向江蘇省藥品監督管理局駐省政務服務中心窗口遞交或郵寄紙質版資料。

    紙質資料應逐頁加蓋公章,境外企業及其他組織不使用公章的,應當由法定代表人或者企業(其他組織)負責人簽字。應當使用國際標準A4型規格紙張,內容完整清晰、不得涂改。

    05  問:對紙質版產品備案資料有什么要求?

    答:備案人或境內責任人應當在備案信息公布前,按照《化妝品注冊備案資料提交技術指南(試行)》的要求將紙質版產品備案資料遞交或郵寄至江蘇省藥品監督管理局駐省政務服務中心窗口。紙質資料裝訂的內容和順序應與在“化妝品(牙膏)信息服務平臺”提交電子版備案資料的內容和順序保持一致。

    06  問:是否有對外公開的咨詢電話?

    答:江蘇省藥品監督管理局審評中心對進口普通化妝品備案事項的咨詢電話:025-84530230,咨詢時間:工作日14:00-16:00。

    江蘇省藥品監督管理局駐省政務服務中心窗口對紙質資料接收的咨詢電話:025-83666118。



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